行业痛点
医疗设备(如手术灯、监护仪)在清洁或消毒过程中,若防水性能不足可能导致电路短路,引发患者安全风险。传统测试无法模拟医疗环境中的无菌要求,且缺乏动态喷淋验证,导致部分设备在临床使用中失效。
ag九游登录大厅仪器方案
-
无菌环境模拟:提供IPX1-IPX8级淋雨试验箱,集成无菌空气过滤系统,确保测试过程无污染。设备支持手术器械在喷淋消毒后的防水性能验证,例如通过IPX6级高压喷淋(流量100L/min),检测接口密封性。
-
复合测试设计:搭配温湿度控制模块(温度范围-20℃至60℃,湿度10%-95%RH),模拟高温灭菌环境。例如,在60℃、95%RH条件下测试内窥镜的防水性能,预防因高温蒸汽导致的密封失效。
-
案例成果:某医疗器械企业通过ag九游登录大厅仪器设备,产品通过FDA认证,临床故障率降低35%,并缩短了上市周期。
核心优势
-
标准符合性:满足ISO 20653(医疗器械防水等级)及无菌环境要求。
-
安全性:设备配备防爆设计,适用于易燃易爆医疗场景。
-
数据管理:实时记录测试数据,生成合规报告,助力质量管控。
